K aktuální diskusi o účinnosti a bezpečnosti hormonální substituční léčby (HRT) uvádíme stanovisko Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). K aktuální diskusi o účinnosti a bezpečnosti hormonální substituční léčby (HRT) uvádíme stanovisko Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). V posledních dnech probíhají v médiích i mezi odbornou veřejností diskuse týkající se kombinované hormonální substituční terapie (HRT) u žen v postmenopauze. Tyto diskuse byly vyvolány závěry, které vyplynuly z klinické studie probíhající v USA, která měla za cíl zhodnotit hlavní léčebné přínosy a rizika u nejčastěji používané kombinované HRT při prevenci potíží spojených s přechodem. V souvislosti s přechodem se u žen projevuje tzv. vegetativní menopauzální syndrom: návaly horka, pocení, sklony k depresi, podrážděnost, bolesti hlavy, nespavost. K dalším projevům postmenopauzy patří řídnutí kostí, vysoký krevní tlak, kornatění cév, zvýšení rizika cévních mozkových příhod a srdečního infarktu. Tyto obtíže způsobuje snížená funkce vaječníků, které neprodukují dostatečné množství hormonů - estrogenů a gestagenů. Smyslem hormonální substituční terapie (HRT) je náhrada těchto hormonů a zmírnění výše uvedených komplikací. Jako všechny léčivé přípravky mají i přípravky používané při HRT svá rizika. Mezi nejzávažnější známé, avšak poměrně vzácné nežádoucí účinky HRT patří mírně zvýšené riziko vzniku karcinomu prsu, karcinomu sliznice dělohy (tzv.endometria) a riziko vzniku krevních sraženin, které ve vzácných případech mohou vést až k srdečnímu infarktu nebo plicní embolii (vmetení krevní sraženiny do krevního řečiště v plicích). Dále se může vyskytnout zvýšení krevního tlaku, žlučové kameny a další, méně závažné komplikace. Všechny tyto nežádoucí účinky jsou popsány v průvodních informacích příslušných přípravků. Na druhou stranu, kromě mírnění příznaků vegetativního menopauzálního syndromu, se HRT podílí na snížení rizika řídnutí kostí, projevů stárnutí kůže a změn na pohlavních orgánech. Existují údaje o příznivém vlivu HRT na paměť a nižší výskyt karcinomu tlustého střeva. Všechny přípravky používané při HRT jsou v České republice vázány na lékařský předpis a lékař je předepisuje po zvážení poměru přínosu a rizika u každé jednotlivé pacientky. Lékaři jsou seznámeni s postupy, jak minimalizovat rizika spojená s používáním HRT (např. v ročních intervalech se provádí vyšetření prsou a děložní sliznice, kontroluje se krevní tlak). Informace, které vyplynuly z výše uvedené studie, nepřinesly žádné zásadně nové poznatky o nežádoucích účincích HRT, pouze potvrdily známé údaje a vznesly otázku opodstatněnosti používání HRT jako prevence (tj. u pacientek bez klinických potíží), vzhledem k prokázaným nežádoucím účinkům. SÚKL doporučuje lékařům, aby dbali na pečlivé posuzování indikace HRT s ohledem na možná rizika u konkrétních pacientek a aby věnovali zvýšenou pozornost případným komplikacím léčby. SÚKL bude nadále monitorovat a vyhodnocovat vzniklou situaci a o případných nových poznatcích bude informovat prostřednictvím svých internetových stránek. Případná opatření ve smyslu změny v používání léčivých přípravků ke kombinované HRT budou prováděna ve spolupráci s držiteli rozhodnutí o registraci daných přípravků a v souladu s opatřeními zahraničních lékových agentur. (Zdroj: Jakub Turek, Státní ústav pro kontrolu léčiv, Praha, 11.7.2002) Datum: 17.7.2002